7月1日起,18種物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》,歐洲藥典委員會已通過了注射制劑劑型專論的重大修訂,新版獸藥典實施。執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法也于6月24日施行。
1、18種物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》
5月12日,公安部網(wǎng)站訊,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布關于將合成大麻素類物質和氟胺酮等18種物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。
2、歐洲藥典已通過注射劑專論重大修訂
2020年9月17日,歐洲藥品質量管理局表示歐洲藥典委員會已通過了注射制劑劑型專論(0520)的修訂版本,新版本對多種藥品提出了強制性的更高的質量要求。這次修訂對原文本的許多部分都已進行了大的修改,變化涉及粒子檢驗、細菌內毒素-熱原檢驗等,其實施日期為2021年7月1日。
3、新版獸藥典7月1日實施
《中國獸藥典(2020年版)》一部、二部、三部,自2021年7月1日起施行。
《中國獸藥典(2020年版)》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典(2020年版)》施行之日起,《中國獸藥典(2015年版)》《獸藥質量標準》(2017年版)及農業(yè)農村部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質量標準同時廢止。
2021年12月31日(含)前生產的使用原標簽和說明書的獸藥產品,可在產品有效期內流通使用。
4、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法,6月24日施行
6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》?!掇k法》共七章41條,明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和內容、注冊程序、注冊變更和延續(xù)、崗位職責和權利義務、監(jiān)督管理等要求,更加優(yōu)化注冊程序、突出監(jiān)督管理?!掇k法》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年;《辦法》自印發(fā)之日起施行。
來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)