國衛(wèi)辦藥政函〔2023〕471號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化主管部門、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、疾控局、藥監(jiān)局:
為落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》和國家衛(wèi)生健康委等6部門《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》有關(guān)制定鼓勵(lì)仿制藥品目錄的部署和要求,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)保局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局等部門組織專家對(duì)國內(nèi)專利即將到期及臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)推動(dòng)相關(guān)工作開展。各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳?工業(yè)和信息化部辦公廳
國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局辦公室?國家疾控局綜合司
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年12月20日
附件:第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄